BENEFICIOS Y RIESGOS DE LA VACUNA GRIPE A POR EXPLORAR

“La continua cuantificación de los beneficios y riesgos sobre la vacuna de la gripe A (H1N1), así como una comunicación eficaz entre las partes interesadas, son esenciales para proteger y promover la salud pública y fortalecer la confianza de los ciudadanos en la vacuna pandémica…..”.

DOCUMENTO ORIGINAL:

http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/pandemicinfluenza/european_strategy.pdf

La finalidad de este documento es definir y describir las actividades necesarias para la rápida detección y evaluación de nuevos datos sobre los beneficios y riesgos de la vacuna H1N1, y contribuir al beneficio rápido de evaluación del riesgo para la toma de decisiones sobre las vacunas por parte de las autoridades reguladoras, y actuar sobre las campañas de vacunación de salud pública. Aunque la responsabilidad principal de supervisar y evaluar la seguridad y eficacia de las vacunas recae en los fabricantes de vacunas, este documento expresa la opinión de que, en situaciones de emergencia de salud pública como una pandemia, otros actores deben participar para colaborar en el control de beneficio/riesgo de la vacuna A (H1N1)….

La estrategia tiene tres pilares: eficacia, inmunogenicidad y seguridad.

Eficacia:

- Análisis periódico de los datos de eficacia.

- Estimación de la eficacia de la vacuna de la gripe a nivel europeo en diversos puntos en el tiempo.

- Medidas complementarias o alternativas para proteger la salud pública en los segmentos de la población donde la vacuna se evalúa como menos eficaz.

- Recomendaciones para futuras investigaciones sobre las vacunas estacionales y pandémicas.

- Responder a las notificaciones espontáneas de fallos confirmados de vacunación.

Inmunogenicidad:

- Normalización de los resultados de las pruebas de inmunogenicidad.

- Identificación de los laboratorios (análisis) de referencia en Europa.

- Pruebas de reactividad cruzada de las posibles variantes del virus H1N1 en los puntos detiempo definido.

- Prueba de inmunogenicidad de la vacuna en niños, mujeres embarazadas y pacientes inmunodeficientes.

- Recomendaciones en relación con otras investigaciones inmunológicas.

Seguridad:

- Detección rápida, intercambio y evaluación de nuevas señales emergentes de seguridad de los sistemas de notificación espontánea, de los estudios epidemiológicos, del examen de los historias clínicas electrónicas, de los ensayos clínicos y de cualquier otra fuente.

- Vigilancia activa de las poblaciones vulnerables, como niños, mujeres embarazadas y los sujetos inmunocomprometidos.

- Recopilación activa de datos sobre los posibles riesgos raros y graves (como el síndrome de Guillain-Barré y otras enfermedades neurológicas).

- Solicitar la evaluación de la nueva información de seguridad que vaya apareciendo y estimación de su impacto en la relación beneficio/riesgo.

Evaluación beneficio-riesgo:

- Solicitar la reevaluación de la relación beneficio-riesgo de las vacunas siempre que surgen nuevas cuestiones de seguridad o datos sobre la inmunogenicidad de datos están disponibles.
- Recogida de datos sobre los beneficios y riesgos de las vacunas contra la gripe H1N1 en diferentes momentos.
- Basándose en esta evaluación, la adopción rápida de decisiones sobre las recomendaciones para el uso de vacunas y la realización de campañas de vacunación.
- Si es necesario, la comunicación de los resultados a los profesionales sanitarios y al público basado en pruebas científicas.

Es decir, Ensayo Clínico Toticéntrico realizado de acuerdo con un protocolo único en “todos los centros sanitarios”, debido a la “comercialización excepcional” de la vacuna pandemica de la gripe A, partiendo de las vacunas modelo “mock-up”…

INFORMACIÓN EXTRAÍDA DE:
http://www.hemosleido.es/?p=776

REBELDÍA DE PROFESIONALES ANTE LA VACUNA DE LA GRIPE A

JOSÉ JOVER, subdirector de Salud Pública del Ayuntamiento de Madrid:

“La actitud de ciertos profesionales ante la vacuna de la gripe A está siendo deplorable.
Tenemos rebeldías inexplicables.
Hay razonamientos morales o miedos que pueden ser discutibles, pero lo que no se puede discutir es la eficacia de la vacunación”.

El subdirector de Salud Pública del Ayuntamiento de Madrid ha remarcado que “no vacunarse es una banalidad impropia de una profesión milenaria”.

INFORMACIÓN EXTRAÍDA DE:
http://madridsur.wordpress.com/2009/11/05/medicos-presionados-ante-la-vacunacion-contra-la-gripe-a/

"INCLUMPLIMIENTO TERAPÉUTICO", LA NUEVA ENFERMEDAD

MIGUEL JARA (LA VANGUARDIA):

"El INCUMPLIMIENTO TERAPÉUTICO, es decir: decidir no seguir el tratamiento del médico está conceptualizado como una enfermedad"

http://www.lavanguardia.es/free/edicionimpresa/20091106/53818491799.html

OMS 2006: RIESGOS DE VACUNAS PANDÉMICAS

LO QUE LA OMS DECÍA EN 2006:

Las vacunas de diferentes fabricantes pueden tener propiedades diferentes, en términos de seguridad o inmunogenicidad, debido a que utilizan cepas víricas, formulaciones o procesos de fabricación distintos.

Resultaría difícil de justificar la aplicación de métodos de alto riesgo de respuesta a una posible urgencia antes de que ésta se produzca realmente.

La eficacia de las vacunas antipandémicas no se conocerá antes de que la pandemia se produzca y probablemente no se conocerá hasta después de que se haya superado la pandemia.

Además, se producirán acontecimientos adversos imprevistos, tanto fortuitos como relacionados con la vacuna, que podrían generar preocupación y afectar a la aceptación de la vacuna.

Es conveniente intentar obtener datos de referencia adecuados correspondientes a diferentes grupos de edad antes de comenzar a administrar las vacunas o de la aparición de la pandemia, con el fin de realizar un examen independiente y minucioso de los aspectos reglamentarios y actualizarlo a medida que se disponga de información nueva.

INFORMACIÓN COMPLETA EN:
http://www.who.int/vaccine_safety/topics/influenza/pregnancy/Jun_2006/es/

CURIOSIDADES: MASCOTAS E HIGIENE

Unos estudiantes chinos han diseñado un sistema revolucionario para recoger las deposiciones de las mascotas, que tantos problemas causan, mediante el empleo de NITRÓGENO LÍQUIDO.

El proceso es el siguiente:

Se pincha un palo en la caca (opcional).
Con un spray de nitrógeno líquido, la congelas.
Una vez está dura coges el palo con el pegote y lo tiras a la basura.

INFORMACIÓN EN:
http://www.nopuedocreer.com/quelohayaninventado/87/spray-congelador-para-caca-de-perro/